Anticholinergic และ API ในการรักษาฉุกเฉินได้ผ่านการตรวจสอบคุณภาพระดับสากลหลายครั้ง

เหอหนานปูรุยฟาร์มาซูติคอล จำกัดบริษัทที่มีประสบการณ์เกือบสองทศวรรษในด้านส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมชนิดพิเศษ (API) ได้ประกาศเมื่อเร็วๆ นี้ว่าผลิตภัณฑ์ซีรีส์ API ต้านโคลิเนอร์จิคและฉุกเฉินของบริษัทได้เสร็จสิ้นการเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการรอบใหม่และการอัปเกรดระบบคุณภาพแล้ว ผลิตภัณฑ์จำนวนมากประสบความสำเร็จผ่านการตรวจสอบคุณภาพอย่างเข้มงวดจากลูกค้าในประเทศและต่างประเทศ ทำให้สถานะทางอุตสาหกรรมของบริษัทแข็งแกร่งยิ่งขึ้นในฐานะผู้ผลิต API หลักและฐานการส่งออกที่สำคัญในจีน

ปุรุย ฟาร์มาซูติคอลปัจจุบันมีศูนย์วิจัยและพัฒนา API อิสระและแพลตฟอร์มขยายสัญญาณระดับนำร่อง ทำให้สามารถให้บริการ API แบบห่วงโซ่เต็มรูปแบบ ตั้งแต่การพัฒนาเส้นทางในห้องปฏิบัติการและการวิจัยโปรไฟล์สิ่งเจือปน ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัทครอบคลุมถึง API ต้านโคลิเนอร์จิค (เช่น API ที่ใช้ในการรักษาโรคทางเดินหายใจเรื้อรังและอาการกระตุกของระบบย่อยอาหาร) และ API ฉุกเฉิน (ใช้ในการดูแลผู้ป่วยหนัก การปฐมพยาบาลจากพิษ และการใช้ยาก่อนการผ่าตัด) ความบริสุทธิ์ ความเสถียร และความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ในแต่ละชุดได้ก้าวไปสู่ระดับขั้นสูงในระดับสากล

บริษัทปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ระดับชาติอย่างเคร่งครัดในการผลิต โรงงานการผลิต API ของบริษัทมีเครื่องปฏิกรณ์สังเคราะห์ขั้นสูง ระบบการแยกและการทำให้บริสุทธิ์ที่มีประสิทธิภาพ และอุปกรณ์การทำแห้งแบบวงปิด พารามิเตอร์กระบวนการสำคัญจะได้รับการตรวจสอบและบันทึกโดยอัตโนมัติผ่าน DCS (ระบบควบคุมแบบกระจาย) ในแง่ของการควบคุมคุณภาพ ศูนย์ตรวจสอบคุณภาพของ PURE Pharmaceutical มีเครื่องมือวิเคราะห์ที่มีความแม่นยำสูงจำนวนมาก (รวมถึงโครมาโทกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูง โครมาโทกราฟีแบบแก๊ส และสเปกโตรโฟโตมิเตอร์ UV-Vis) ซึ่งใช้การจัดการวงจรชีวิตเต็มรูปแบบของ API ตั้งแต่วัสดุเริ่มต้นและสารตัวกลางไปจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทุกชุดเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับในประเทศและต่างประเทศ

ที่น่าสังเกตคือ PURE Pharmaceutical ใช้ประโยชน์จากการสั่งสมเทคโนโลยีในด้าน API ต้านโคลิเนอร์จิก โดยได้รับอนุมัติให้จัดตั้ง "ศูนย์วิจัยเทคโนโลยีวิศวกรรม Anticholinergic API ประจำมณฑลเหอหนาน" ศูนย์นี้มุ่งเน้นไปที่การประยุกต์ใช้การสังเคราะห์ไครัลที่ซับซ้อนสูง กระบวนการเร่งปฏิกิริยาสีเขียว และเทคโนโลยีเครื่องปฏิกรณ์ขนาดเล็กที่มีการไหลอย่างต่อเนื่องในการผลิต API โดยมีเป้าหมายเพื่อลดต้นทุนการผลิต ลดการปล่อยของเสีย และปรับปรุงความปลอดภัยของกระบวนการ ปัจจุบัน กระบวนการใหม่หลายอย่างที่พัฒนาบนแพลตฟอร์มนี้ได้ถูกนำไปใช้กับสายการผลิตเชิงพาณิชย์อย่างประสบความสำเร็จ โดยบรรลุสถานการณ์ที่ได้ประโยชน์ทั้งสองฝ่ายในการลดต้นทุน การปรับปรุงประสิทธิภาพ และการปกป้องสิ่งแวดล้อม

นอกเหนือจากการตอบสนองความต้องการของตนเองและความต้องการของตลาดในประเทศแล้ว ผลิตภัณฑ์ API ของ PURE Pharmaceutical ยังถูกส่งออกไปยังหลายประเทศและภูมิภาค ทำให้มีการจัดหา API ที่มีความเสถียรและเป็นไปตามข้อกำหนดให้กับบริษัทยาหลายแห่งทั่วโลก ขณะเดียวกัน บริษัทใช้ประโยชน์จากความสามารถของ CDMO อย่างเต็มที่เพื่อให้บริการการผลิตตามสัญญาสำหรับ API ซึ่งรวมถึงการพัฒนากระบวนการ การถ่ายทอดเทคโนโลยี มาตรฐานอ้างอิงสิ่งเจือปนแบบกำหนดเอง และการผลิตชุดการตรวจสอบความถูกต้อง ซึ่งสนับสนุนบริษัทยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่และยาสามัญเพื่อเร่งการดำเนินโครงการ

หัวหน้าแผนก API ของ PURE Pharmaceuticals กล่าวว่า "API เป็นรากฐานสำคัญของคุณภาพยา เราจะยังคงมุ่งเน้นไปที่สองประเด็นหลักของเราในการดูแลผู้ป่วยด้วยยาต้านโคลิเนอร์จิกและฉุกเฉิน ขณะเดียวกันก็ขยายไปสู่ผลิตภัณฑ์ API ที่มีมูลค่าเพิ่มสูงขึ้นมากขึ้น ด้วยนวัตกรรมทางเทคโนโลยีที่ต่อเนื่องและระบบคุณภาพที่เข้มงวด เราตั้งเป้าที่จะเป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้ในระยะยาวสำหรับลูกค้าทั่วโลกในสาขา API เฉพาะทาง"